Los laboratorios estadounidenses Merck y Moderna anunciaron que obtuvieron resultados positivos en la última fase de los ensayos clínicos de su tratamiento experimental con ARN mensajero contra el cáncer de piel, dirigido a pacientes con melanoma avanzado.
Aunque en caso de confirmarse este anuncio representaría un gran avance, las farmacéuticas aún no publicaron datos concretos de supervivencia libre de recurrencia en los casos estudiados.
“Se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 (…) para una terapia contra el cáncer basada en ARNm”, afirmaron los dos gigantes farmacéuticos en un comunicado conjunto.
El anuncio indica que la terapia personalizada, combinada con la inmunoterapia Keytruda de Merck, habría permitido una mejora estadísticamente significativa de la supervivencia libre de recaída en pacientes con melanoma avanzado que habían sido operados previamente.
De acuerdo con el protocolo del ensayo, el estudio continuará para evaluar otros criterios secundarios clave, incluida la supervivencia global.
Este nuevo tratamiento, denominado “intismeran autogene”, se basa en la tecnología del ácido ribonucleico mensajero (ARNm), que consiste en indicarles a las células del organismo cómo fabricar proteínas capaces de desencadenar una respuesta inmunitaria.
Se trata de una terapia “a medida”, diseñada a partir de las mutaciones específicas del tumor de cada paciente.
El objetivo es entrenar y activar el sistema inmunitario del paciente para que reconozca y ataque las células cancerosas.
El ensayo clínico de fase 3, una etapa decisiva antes de solicitar la autorización de comercialización, se llevó a cabo con más de 1.100 personas.
Merck y Moderna prevén presentar estos datos en un congreso médico e iniciar los trámites ante las autoridades para solicitar la aprobación del tratamiento.
El melanoma es una de las formas más mortales de cáncer de piel, con más de 330.000 nuevos casos diagnosticados en todo el mundo en 2022, cifra que va en aumento, recuerdan los laboratorios.